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Q开关Nd:YAG激光治疗仪 Q-Switched Frequency Doubled Nd:YAG Laser System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3242309号
注册证编号
赛诺秀公司 Cynosure, Inc. dba ConBio, A Cynosure Company
注册人住所
47733 Fremont Blvd. Fremont California 94538 USA
生产地址
47733 Fremont Blvd. Fremont California 94538 USA
代理人名称
苏州赛诺秀医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
Q开关Nd:YAG激光治疗仪 Q-Switched Frequency Doubled Nd:YAG Laser System
管理类别
3
型号规格
Medlite C6
结构及组成
该产品由Nd:YAG激光器、治疗手柄、脚踏开关、远程联锁连接器、7节导光关节臂光束传输系统及冷却系统组成。 激光波长:Nd:YAG激光1064±10nm;532±10nm;染料激光650±10nm;585±10nm。 最大输出能量:1064nm时1000mJ;532nm时400mJ;650nm时115mJ;585nm时250mJ;允差±20%。 能量密度:1064nm时0.4-12 J/cm2;532nm时0.1-5 J/cm2;650nm时恒定MAX输出115mJ±20%;585nm时恒定MAX输出250mJ±20%。 脉宽:Nd:YAG激光<7ns(最大能量)-<20ns(最小能量);染料激光:<7ns。 重复频率:1064nm和532nm时1Hz,2Hz,5Hz,10Hz,单脉冲;650nm时1Hz;585nm时2Hz,允差±20%。 光斑直径:1064nm时3mm,4mm,6mm,8mm;532nm时2mm,3mm,4mm,6mm;650nm和585nm时固定光斑2-3mm;允差±20%。瞄准激光波长:635-660nm;功率:<1mW。
适用范围
该产品临床适用于祛除纹身,治疗血管性和色素性病变及祛除人体多余毛发。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.14
有效期至
2018.05.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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