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正畸用带环和颊面管 Orthodontic Bands and Buccal Tubes
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2631864号
注册证编号
3M Unitek Corporation
注册人住所
2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA
生产地址
2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016,USA; 6620 Oriente, Calle Ramon Rivera Lara, Cd. Juarez, Chihuahua, C.P.32605, Mexico
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
正畸用带环和颊面管 Orthodontic Bands and Buccal Tubes
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
产品由带环、颊面管(包括未预置粘接剂正畸颊面管和预置粘接剂正畸颊面管)、预焊带环构成。带环由305不锈钢制成。颊面管主要由AISI 630(17-4PH)、AISI 316L、AISI 304L不锈钢制成。APCTMII粘接剂的主要成分为硅烷化石英、双酚-A-二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯、双酚-A-双(2-羟乙基醚)二甲基丙烯酸酯。APCTM Plus粘接剂的主要成分为与羟基化硅烷反应的玻璃、硅烷化石英、聚乙二醇二甲基丙烯酸酯(具体成分百分含量及性能详见标准)。
适用范围
该产品适用于口腔正畸中第一或第二磨牙的固定矫治。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.24
有效期至
2018.04.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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