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电解质定标液 ISE Standard High/ISE Standard Low

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2402087号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

电解质定标液 ISE Standard High/ISE Standard Low

管理类别

型号规格

电解质低值定标液:10×3mL; 电解质高值定标液:10×3mL。

结构及组成

电解质低值定标液和电解质高值定标液中含有活性成分Na+、K+和Cl-。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在15-25℃保存,有效期60个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于离子选择性电极的定标。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.09

有效期至

2018.05.08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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