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C肽质控品 ARCHITECT C-Peptide Controls

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2402086号

注册证编号

Abbott Laboratories

注册人住所

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

生产地址

Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

C肽质控品 ARCHITECT C-Peptide Controls

管理类别

型号规格

3瓶(8.0mL/瓶)

结构及组成

含有人C肽(合成)，储存于含有热灭活的马血清和稳定剂的磷酸盐(PBS)缓冲液中。防腐剂：ProClin 300、ProClin 950。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃,11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本质控品用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中的C肽时，对C肽项目的准确度和精密度进行验证。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.08

有效期至

2018.05.07

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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