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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Cystatin C
胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Cystatin C
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402078号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Cystatin C
管理类别
2
型号规格
试剂1:2×21 mL, 试剂2:2×5 mL; 225 测试; 200 测试。
结构及组成
试剂1：含聚合物溶液的3-吗啉丙磺酸(MOPS)缓冲盐水液；防腐剂，稳定剂； 试剂2：含包被有抗胱抑素C抗体(兔)的乳胶颗粒的甘氨酸缓冲液；防腐剂，稳定剂。产品有效期：2-8℃储存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清和血浆中的胱抑素C的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.08
有效期至
2018.05.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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