免疫多项质控品 PreciControl Varia
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402077号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
产品名称
免疫多项质控品 PreciControl Varia
结构及组成
免疫多项质控品1和2:人血清中添加不同浓度的维生素B12(细胞培养)、铁蛋白(人,肝脏)、叶酸(合成)、β-胶原特殊序列(合成)、骨钙素(合成)、甲状旁腺素(合成)、甲状旁腺素(1-84;合成)、总I型氨基端延长肽(人源)、25-羟维生素D(合成)和降钙素(合成)。试剂盒还包含:2张条码卡、质控品条码单、2×2带标签的压盖式小空瓶和2×10个瓶标签。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于维生素B12、铁蛋白、叶酸、β-胶原特殊序列(血清)、骨钙素、甲状旁腺素、甲状旁腺素(1-84)、总I型胶原氨基端延长肽、25-羟基维生素D和降钙素测定项目的质量控制。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)