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质控稀释试剂盒 cobas 4800 System Control Diluent Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2014第1402146号

注册证编号

Roche Molecular Systems,Inc.

注册人住所

1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA

生产地址

1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

质控稀释试剂盒 cobas 4800 System Control Diluent Kit

管理类别

型号规格

10×4.3mL

结构及组成

Tris-HCl缓冲液、37%盐酸胍。(具体内容详见说明书)。产品有效期：15-25℃储存,有效期至24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于稀释沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)质控试剂盒。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.09

有效期至

2018.05.08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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