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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >钬(Ho:YAG)激光手术系统(商品名:Quanta System) Holmium-YAG Laser System
钬(Ho:YAG)激光手术系统(商品名:Quanta System) Holmium-YAG Laser System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3242232号
注册证编号
量子系统有限公司 Quanta System S.P.A
注册人住所
Via IV Novembre, 116-21058 Solbiate Olona (VA)Italy
生产地址
Via IV Novembre, 116-21058 Solbiate Olona (VA)Italy
代理人名称
北京健康至上科贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
钬(Ho:YAG)激光手术系统(商品名:Quanta System) Holmium-YAG Laser System
管理类别
3
型号规格
LITHO
结构及组成
该产品由主机、激光传输系统、脚踏开关组成;主机由Ho:YAG固体激光器、电源及控制系统和冷却系统组成。工作激光波长:2100nm,允差±20nm;终端输出功率:2W-30W;能量可调:0.3J-3.5J,步进0.1,光纤末端实测与设置值之间的误差不超过±15%。脉冲频率:3Hz-20Hz,误差不超过±10%;脉冲持续时间:150μs-800μs;瞄准光波长:532nm,允差±10nm。瞄准光功率<5mW。激光输出功率和能量的不稳定度≤±10%。
适用范围
该产品适用于泌尿科结石的治疗,也可用于对软组织的汽化和凝固。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.13
有效期至
2018.05.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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