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牙科半导体激光治疗仪 Dental Laser System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3242231号
注册证编号
西诺德牙科设备有限公司 Sirona Dental Systems GmbH
注册人住所
Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim Germany
生产地址
Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim Germany
代理人名称
西诺德牙科设备(佛山)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
牙科半导体激光治疗仪 Dental Laser System
管理类别
3
型号规格
FONALaser
结构及组成
牙科激光治疗仪由电源、主机、手机、光纤(光纤直径200μm、320μm可选)及附件(一次性光纤导向尖)组成。其中手机包括手机套筒、手机及接管和不锈钢手机后袖组成。光纤由纯石英玻璃为芯,掺氟石英包层和聚酰亚胺涂层组成。一次性光纤导向尖由铝合金的接头和不锈钢套管组成。 工作激光波长970nm,误差不超过±15nm。工作脉冲持续时间,斩波模式:5ms~0.5s,误差±10%;峰值脉冲模式:固定23μs,误差±10%。激光器输出功率:0.5~4W,误差不超过±20%。瞄准激光波长635~650nm, 瞄准光输出功率≤1mW。
适用范围
该产品临床适用于口腔软组织手术及凝固;减少根管内细菌;减少牙周细菌,包括种植体周围炎;牙颈部脱敏。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.13
有效期至
2018.05.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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