牙科半导体激光治疗仪 Dental Laser System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3242231号
注册证编号
西诺德牙科设备有限公司 Sirona Dental Systems GmbH
注册人住所
Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim Germany
生产地址
Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim Germany
产品名称
牙科半导体激光治疗仪 Dental Laser System
结构及组成
牙科激光治疗仪由电源、主机、手机、光纤(光纤直径200μm、320μm可选)及附件(一次性光纤导向尖)组成。其中手机包括手机套筒、手机及接管和不锈钢手机后袖组成。光纤由纯石英玻璃为芯,掺氟石英包层和聚酰亚胺涂层组成。一次性光纤导向尖由铝合金的接头和不锈钢套管组成。 工作激光波长970nm,误差不超过±15nm。工作脉冲持续时间,斩波模式:5ms~0.5s,误差±10%;峰值脉冲模式:固定23μs,误差±10%。激光器输出功率:0.5~4W,误差不超过±20%。瞄准激光波长635~650nm, 瞄准光输出功率≤1mW。
适用范围
该产品临床适用于口腔软组织手术及凝固;减少根管内细菌;减少牙周细菌,包括种植体周围炎;牙颈部脱敏。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)