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二氧化碳激光皮肤治疗系统 Carbon Dioxide Laser Aesthetic Treatment System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3242111号
注册证编号
科医人有限公司 Lumenis Limited
注册人住所
Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692
生产地址
Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692
代理人名称
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
二氧化碳激光皮肤治疗系统 Carbon Dioxide Laser Aesthetic Treatment System
管理类别
3
型号规格
AcuPulse 40AES-R, AcuPulse 40AES-F, AcuPulse 40AES-A
结构及组成
该产品由CO2激光主机(包括CO2激光器, 操作控制和显示面板, 电源及控制系统, 安全及防护系统, 冷却系统)、CO2激光关节臂传输系统、脚踏开关、可更换微粒过滤器、 SurgiTouch扫描器、 AcuScan120微机程控扫描系统及一次性治疗头端头、手具组件(包括125mm手具,200mm手具和260mm手具)以及125mm切割手具组成。 根据产品组成不同分为三个型号,其中AcuPulse40AES-R型(主机+SurgiTouch扫描器+125mm/200mm/260mm手具), AcuPulse 40 AES-F(主机+AcuScan120微机程控扫描系统), AcuPulse 40 AES-A(主机+AcuScan120微机程控扫描系统+SurgiTouch扫描器+125mm/200mm/260mm手具)。 性能参数见附页。
适用范围
该产品临床适用于对人体软组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗的目的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.07
有效期至
2018.05.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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