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半导体激光治疗仪(商品名：Pilot) Diode Laser
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3241926号
注册证编号
CAO Group, Inc.
注册人住所
4628 West Skyhawk Drive, West Jordan, UT 84084, USA
生产地址
4628 West Skyhawk Drive, West Jordan, UT 84084, USA
代理人名称
西尔欧(中国)医疗设备有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
半导体激光治疗仪(商品名：Pilot) Diode Laser
管理类别
3
型号规格
002-00102
结构及组成
半导体激光治疗仪由半导体激光器、光纤系统及瞄准装置、操作控制装置组成。工作输出激光波长为810±10 nm;输出功率为0.1~9 W,以0.1W幅度进行调节控制;瞄准光波长为650±30 nm,瞄准光终端输出功率小于5mW。
适用范围
该产品临床适用于对口腔软组织进行汽化和凝固,达到治疗口腔软组织病变的目的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.24
有效期至
2018.04.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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