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尿液检测试纸(干化学法) Clinitek Atlas 10 Reagent Pak

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2402070号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA

生产地址

430 South Beiger Street Mishawaka, Indiana 46544, USA

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

尿液检测试纸(干化学法) Clinitek Atlas 10 Reagent Pak

管理类别

型号规格

490个测试/卷

结构及组成

由葡萄糖、胆红素、尿蛋白、PH值、酮体、潜血、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞反应块及一个非测试反应块(反应尿颜色)组成。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在15-30℃的环境中保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于对尿液中的葡萄糖、pH值、尿颜色、酮体、亚硝酸盐、胆红素、蛋白质、潜血、尿胆原、白细胞等项目进行检测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.04.29

有效期至

2018.04.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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