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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血酶原时间测试片(凝固法) microINR CHIPS
凝血酶原时间测试片(凝固法) microINR CHIPS
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402068号
注册证编号
iLine Microsystems S.L.
注册人住所
Paseo Mikeletegi, 69 20009 DONOSTIA(Gipuzkoa) Espana
生产地址
Paseo Mikeletegi, 69 20009 DONOSTIA(Gipuzkoa) Espana
代理人名称
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
凝血酶原时间测试片(凝固法) microINR CHIPS
管理类别
2
型号规格
25 测试片/盒
结构及组成
测试片有2个通道(一个用于样品测定，另一个用作质控)。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-25℃下，远离直接热源或直接光源，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人毛细血管血中的凝血酶原时间。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.29
有效期至
2018.04.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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