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通用洗液 VITROS Immunodiagnostic Products Universal Wash Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1402057号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way - High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
通用洗液 VITROS Immunodiagnostic Products Universal Wash Reagent
管理类别
1
型号规格
每包装包含: 2瓶通用洗液,每瓶含4.85L 抗微生物的缓冲液。
结构及组成
Bronidox-K和Triton-X 100(非离子表面活性剂)。产品有效期:室温(15-30℃)储存,不要冷冻,避免光照和加热,有效期52周。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品在VITROS免疫分析仪的反应过程中,用于在反应杯中抗原抗体结合反应结束后对未结合的抗原或抗体进行清洗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.28
有效期至
2018.04.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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