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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >齿科铸造用纯钛 歯科用鋳造用チタン合金
齿科铸造用纯钛 歯科用鋳造用チタン合金
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2630078号
注册证编号
株式会社ニッシン
注册人住所
京都市南区唐橋平垣町8番地
生产地址
京都府亀岡市旭町樋ノロ88
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
齿科铸造用纯钛 歯科用鋳造用チタン合金
管理类别
2
型号规格
规格：φ20×h10、φ25×h9、φ25×h12、φ25×h14、φ30×h13。
结构及组成
齿科铸造用纯钛根据日本JIS H4650划分为2类纯钛，符合国家标准GB/T 3620.1和GB/T13810中TA1的要求，主要成分为Ti(不小于99%)；杂质包括C(不大于0.08%)、Fe(不大于0.20%)、N(不大于0.03%)、O(不大于0.18%)、H(不大于0.010%)。齿科铸造用纯钛的维氏硬度(HV2.0)达到了110以上。
适用范围
本产品为通过齿科用铸造机进行熔融成型后，用于制作齿科修复体(非植入类)的铸造用金属，主要是用于齿科冠桥、金属基托的制作。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年4月8日同意更正注册号内容，2014年1月6日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.06
有效期至
2018.01.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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