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血液分析仪 Hematology Analyzer
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402053号
注册证编号
SAMSUNG ELECTRONICS CO.,LTD.
注册人住所
129,Samsung-ro,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do
生产地址
Táblás utca 39., Budapest, 1097,Hungary
代理人名称
三星(中国)投资有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血液分析仪 Hematology Analyzer
管理类别
2
型号规格
IVD-C10A
结构及组成
分析仪由主机、操作软件组成。
适用范围
用于全血样本体外诊断分析的定量式自动化血液分析仪，包括总白细胞计数、淋巴细胞计数、单核细胞计数、中性粒细胞计数、白细胞中的淋巴细胞百分比、白细胞中的单核细胞百分比、白细胞中的中性粒细胞百分比、血红蛋白、红细胞计数、红细胞压积、平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白含量、平均红细胞血红蛋白浓度、红细胞分布宽度、血小板计数、血小板百分比、平均血小板体积、血小板分布宽度,专供临床实验室使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.05
有效期至
2018.05.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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