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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白/多项脂类分析仪 cobas b 101 system
糖化血红蛋白/多项脂类分析仪 cobas b 101 system
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402052号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
2131-1 Minamigata, Toon Ehime, 791-0395 JAPAN
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
糖化血红蛋白/多项脂类分析仪 cobas b 101 system
管理类别
2
型号规格
cobas b 101
结构及组成
主要由分析仪主机、电源适配器、打印机和红外扫描手柄及软件组成。
适用范围
定量化确定人类毛细血管及静脉全血中的糖化血红蛋白百分含量和人类毛细血管及静脉全血或血浆中总胆固醇(CHOL)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)及甘油三酯(TG)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.05
有效期至
2018.05.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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