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血糖血酮仪(商品名：辅理善百精益) FreeStyle Precision Pro Blood Glucose and β-Ketone Monitoring System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402051号
注册证编号
Abbott Diabetes Care Ltd.
注册人住所
Range Road, Witney, Oxon,OX29 0YL, UK
生产地址
2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089 USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血糖血酮仪(商品名：辅理善百精益) FreeStyle Precision Pro Blood Glucose and β-Ketone Monitoring System
管理类别
2
型号规格
FreeStyle Precision Pro
结构及组成
该产品由血糖血酮仪,试纸端口模块,外接底座和数据上传电缆及操作软件组成。
适用范围
该血糖血酮仪可定量测量新鲜毛细血管全血(指尖),静脉血、动脉血或新生儿全血中的葡萄糖(D-葡萄糖)含量,以及新鲜毛细血管全血和静脉血中的酮体(β-羟丁酸)含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.05
有效期至
2018.05.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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