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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂手工稀释液 ARCHITECT HBsAg Qualitative II Confirmatory Manual Diluent
乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂手工稀释液 ARCHITECT HBsAg Qualitative II Confirmatory Manual Diluent
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1401817号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostic Division
注册人住所
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生产地址
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂手工稀释液 ARCHITECT HBsAg Qualitative II Confirmatory Manual Diluent
管理类别
1
型号规格
1瓶(100 mL/瓶)
结构及组成
手工稀释液，含有复钙人血浆。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。产品有效期：2-8℃竖直向上储存,有效期为8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本稀释液用于使用乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂盒检测时,手工稀释样本。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.15
有效期至
2018.04.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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