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骨科手术器械(商品名：奥特) Instruments

注册证编号

国食药监械(进)字2014第1101913号

注册证编号

Ortho select GmbH

注册人住所

Eltastrasse 2 D-78573 Wurmlingen Germany

生产地址

Eltastrasse 2 D-78573 Wurmlingen Germany

代理人名称

珠海市盛澜进出口有限公司

代理人注册地址

产品名称

骨科手术器械(商品名：奥特) Instruments

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由手动钻头、丝锥、钻套、导钻器、快换转动杆、螺丝固定套、测深器、扳手、折弯器、持骨钳、复位钳、咬骨钳、牵开器、骨锤、骨凿、刮勺、骨锉、骨锯、骨勾、打入器、取出器、插入器、空心钻、髓腔扩大器等组成，采用符合 YY/T 0294.1-2005 中的代号为 D 和 N 的不锈钢材料制成，具体详见规格型号列表。非灭菌包装。

适用范围

该产品为手术工具，适用于骨科创伤手术时对人体四肢骨折断端连接安装金属接骨板、接骨螺钉、髓内钉时配套使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.04.28

有效期至

2018.04.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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