髋关节手术器械(商品名：PROFEMUR) Profemur Hip System Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1101907号
注册证编号
Wright Medical Technology, Inc.
注册人住所
5677 Airline Rd, Arlington, TN 38002
生产地址
5677 Airline Rd, Arlington, TN 38002
产品名称
髋关节手术器械(商品名：PROFEMUR) Profemur Hip System Instruments
结构及组成
器械由试模、拔出器、假体打入器、扣打器、导向器、定位器、骨锤、骨科用锉、骨凿、连接器、螺钉起子、牵开器、手柄、外套管和模板组成。骨锉手柄与人体接触部位采用符合YY/T 0294.1的代号为B的不锈钢材料制造。其他器械与人体接触部位采用符合YY/T0294.1的代号为D的不锈钢材料制造。器械的包装为非灭菌包装。器械在手术中不与有源器械联用。
适用范围
该产品为手动式骨科手术器械,预期用于髋关节置换和修复的外科手术。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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