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关节手术工具 Orthopaedics Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1101882号
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA
生产地址
325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA;Raheen Business Park, Limerick, Ireland
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
关节手术工具 Orthopaedics Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由骨凿、全齿扩孔钻、锉刀、冲压器、截骨板、滑锤、扳手、起子、延伸杆、导向杆、导向器、切割器、打入器、打拔器、起钉錾、固定钉、无头钉、驱动器、对线杆、对线钉、停止器、接口器、转接器、冲压器、取出器、刨床、套筒、衬套、导向尺、间隙块、测量器、开口器、分离器、指示器、测量臂、附件、夹具、垫圈、平衡器、防松螺母、手柄、试模等组成;接触人体的产品采用的材料为YY/T 0294中代号为B、D和R的不锈钢;非灭菌包装,可重复使用的手动工具。
适用范围
该产品用于髋、膝、肩、肘、腕关节成形术或外伤手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.24
有效期至
2018.04.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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