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宫腔镜双极电外科系统(商品名:VERSAPOINT II) GYNECARE VERSAPOINT II Hysteroscopic Bipolar Electrosurgery System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3222235号
注册证编号
Ethicon, Inc.
注册人住所
Route 22 West, P.O. Box 151 Somerville New Jersey, 08876-0151, USA
生产地址
Fortran Road, St Mellons CF3 0LT Cardiff, Great Britain
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
宫腔镜双极电外科系统(商品名:VERSAPOINT II) GYNECARE VERSAPOINT II Hysteroscopic Bipolar Electrosurgery System
管理类别
3
型号规格
00465、00463、00464
结构及组成
产品由双极发生器(00465)、脚踏开关(00464)、连接电缆(00463)组成。额定输出频率340-450kHz。VC1/VC2模式额定负载330Ω,最大功率260W;VC3/BL1/BL2模式额定负载33Ω,最大功率260W;DES模式额定负载28Ω,最大功率120W;VP/VBL模式额定负载68Ω,最大功率360W。输出模式均为双极。
适用范围
本产品配合连续灌流式宫腔镜使用,用于在妇科宫腔镜电外科手术期间执行组织切割、切除和干燥。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.13
有效期至
2018.05.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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