软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3221962号
注册人住所
691,Namcheon-ro,Namcheon-myeon,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do
生产地址
691,Namcheon-ro,Namcheon-myeon,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由HEMA、GMA、MA、NVP、MHPS、EGDMA、AIBN聚合而成，含有染色剂。按颜色分为灰色、黑色、棕色、蓝色、紫色、粉色、绿色、褐色镜片。聚丙烯盒包装及玻璃瓶包装。含水量：38.5%，折射率：1.438，透氧系数标称值：9.5×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)) (允差±20%)，-3D镜片透氧量10×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%)，后顶焦度范围：0.00D～ -10.00D，可见光透过率≥96%。产品经高温湿热灭菌。
适用范围
镜片用于18岁及以上无禁忌症患者矫正近视。
备注
2014年8月13日同意更正产品性能结构及组成内容，2014年5月4日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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