软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3221959号
注册证编号
M.I CONTACT Co.,Ltd.
注册人住所
(Wonchun-Dong,Factory World),206,274,Samsung-ro,Yeongtong-gu Suwon-si,Gyeonggi-do,Korea
生产地址
(Wonchun-Dong),206,Factory World,274,Samsung-ro,Yeongtong-gu Suwon-si,Gyeonggi-do,Korea
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、偶氮二异丁腈及着色剂聚合而成,着单色(黑色),单色及双色及三色各有(灰色、棕色、蓝色、紫色、绿色)。聚丙烯盒或玻璃瓶包装。含水量:38%,折射率:1.438,透氧系数标称值:12.5×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)) (允差±20%),-3D镜片透氧量15×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),后顶焦度范围:0.00D~ -9.50D,可见光透过率≥95%。产品经蒸汽湿热灭菌。
适用范围
适用于18岁及以上无禁忌症的患者矫正近视。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)