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全自动细菌分枝杆菌培养监测系统 BacT/ALERT? 3D with Mycobacteria Indication
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401989号
注册证编号
bioMerieux,Inc.
注册人住所
100 Rodolphe Street,Durham,NC 27712
生产地址
595 Anglum Road, Hazelwood,MO 63042
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全自动细菌分枝杆菌培养监测系统 BacT/ALERT? 3D with Mycobacteria Indication
管理类别
2
型号规格
Bact/ALERT? 3D、Bact/ALERT? 3D 60
结构及组成
Bact/ALERT?3D由控制模块和培养模块组成,其中控制模块包括键盘、条码阅读器、液晶显示器(LCD)单元、不间断电源(UPS)、控制器、软件;培养模块可连接1-6个培养模块,每个培养模块包括1-4个抽屉(其中一个或几个为用于分枝杆菌检测的MB抽屉),每个抽屉可容纳60个培养瓶。Bact/ALERT? 3D 60由键盘、条码阅读器、液晶显示器(LCD)单元、不间断电源(UPS)、控制器、1个抽屉(可容纳60个培养瓶)、软件组成。
适用范围
该产品是一种全自动检测系统与BacT/ALERT? 培养瓶配合使用,能够培养,搅动并持续监视接种疑有菌血症,真菌血症和/或分枝杆菌血症的患者样本的需氧和厌氧培养基。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.29
有效期至
2018.04.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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