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胰岛素测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Insulin
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401840号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
胰岛素测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Insulin
管理类别
2
型号规格
100人份/盒，500人份/盒。
结构及组成
胰岛素检测单位(LIN1)，胰岛素试剂楔(LIN2)，胰岛素校正品(LINL，LINH)，胰岛素质控品(LINC1，LINC2)。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2-8℃条件下保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清或肝素血浆中胰岛素含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.15
有效期至
2018.04.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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