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软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3221897号
注册证编号
M.I CONTACT Co.,Ltd.
注册人住所
(Wonchun-Dong,Factory World),206,274,Samsung-ro,Yeongtong-gu Suwon-si,Gyeonggi-do,Korea
生产地址
(Wonchun-Dong),206,Factory World,274,Samsung-ro,Yeongtong-gu Suwon-si,Gyeonggi-do,Korea
代理人名称
北京市大唐鼎视眼睛护理产品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
管理类别
3
型号规格
Magic
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由2-羟甲基丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸、2-(4-苯-3-羟基苯)丙烯酸乙酯及着色剂聚合而成,着淡蓝色。玻璃瓶包装。含水量:38%,折射率:1.440,透氧系数标称值:10×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)) (允差±20%),-3D镜片透氧量10×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),后顶焦度范围:-1.00D~ -10.00D,可见光透过率≥92%。产品经蒸汽湿热灭菌。
适用范围
适用于18岁及以上无禁忌症的患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.25
有效期至
2018.04.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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