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软性亲水接触镜 55% water content(Spherical)frequent replacement soft contact lens
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3221880号
注册证编号
CLEARLAB SG PTE.LTD.
注册人住所
139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362
生产地址
139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362
代理人名称
上海宾雁商务服务有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 55% water content(Spherical)frequent replacement soft contact lens
管理类别
3
型号规格
Clear 55A,Clear 55AUV
结构及组成
该产品为日戴软性亲水接触镜,Clear55A由2-羟基乙基-2-甲基-2-丙烯酸酯、偶氮二异丁腈及着色剂聚合而成,Clear55AUV由2-羟基乙基-2-甲基-2-丙烯酸酯、偶氮二异丁腈、紫外吸收剂及着色剂聚合而成。均着蓝色,采用塑泡铝箔包装。含水量:55%,折射率:1.412,透氧系数标称值:18.8×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] , -3.00D镜片透氧量标称值:20×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%)。后顶焦度范围:+6.00D~-12.00D,可见光透射率>90%,其中Clear55AUV型号UVA段(316nm-380nm)平均透射率<50%,UVB段(280nm-315nm)平均透射率<5%。推荐更换周期为1个月。产品经湿热灭菌。
适用范围
采用光学原理,用于矫正18岁及以上且无禁忌症患者的近视及远视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.24
有效期至
2018.04.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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