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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导引鞘管(商品名：Fast-Cath) Fast-Cath Guiding Introducer
导引鞘管(商品名：Fast-Cath) Fast-Cath Guiding Introducer
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3774037号(更)
注册证编号
St.Jude Medical
注册人住所
5050 Nathan Lane North Plymouth,Minnesota 55442 USA
生产地址
14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345-2126 USA
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
导引鞘管(商品名：Fast-Cath) Fast-Cath Guiding Introducer
管理类别
3
型号规格
406844, 406845, 406846, 406847, 406848,406853,406854,406855,406856,406857, 407404,407405, 407406,407407, 407408, 406877, 406886,406871, 406868, 406872, 406870 ,406885, 406894,406898, 406943, 406820, 406823, 406967,406974,406965, 406975, 406976
结构及组成
该产品包括导管鞘(鞘座：ABS树脂；鞘管：含BaSO4的高密度聚乙烯；止血阀：硅橡胶、ABS树脂；侧支开关：PC，侧支管路：PVC(含DEHP)；管路外套：聚亚胺脂；头端示标物：铂铱合金)、导丝(带聚四氟乙烯涂层的304不锈钢)和扩张器(座：高密度聚乙烯；管路：含BaSO4的高密度聚乙烯)。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于向心脏中插入各种心血管导管或活检装置。
产品储存条件及有效期
/
备注
注册地址由“14901 Deveau Place Minnetonka,Minnesota 55345-2126 USA”变更为“5050 Nathan Lane North Plymouth,Minnesota 55442 USA”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3774037号”变更为“国食药监械(进)字2013第3774037号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.09.29
有效期至
2017.09.28
变更情况
2014.04.14变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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