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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白 A-II测定试剂盒(散射比浊法) N Apolipoprotein A-II
载脂蛋白 A-II测定试剂盒(散射比浊法) N Apolipoprotein A-II
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401835号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76，35041 Marburg，Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76，35041 Marburg，Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
载脂蛋白 A-II测定试剂盒(散射比浊法) N Apolipoprotein A-II
管理类别
2
型号规格
载脂蛋白 A-II 试剂 ：1× 2 mL，辅助试剂 A：1 × 2 mL。
结构及组成
载脂蛋白 A-II 试剂：用高纯度人载脂蛋白 A-II免疫兔子而制成的液体血清，含防腐剂(叠氮化钠)。辅助试剂A：包含清洁剂的缓冲液，含防腐剂5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在 +2 到 +8 ℃下的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清中的载脂蛋白A-II。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.15
有效期至
2018.04.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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