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肌红蛋白校准品 ARCHITECT STAT Myoglobin Calibrators

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2401834号

注册证编号

Abbott Laboratories

注册人住所

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

生产地址

8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

肌红蛋白校准品 ARCHITECT STAT Myoglobin Calibrators

管理类别

型号规格

6瓶 (4.0 mL/瓶)

结构及组成

校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液。校准品B-F含有人肌红蛋白，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃储存,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的肌红蛋白时，对肌红蛋白项目进行校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.04.15

有效期至

2018.04.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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