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载脂蛋白A1/B校准品 Apo A1/Apo B Calibrator

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2401818号

注册证编号

Abbott Laboratories

注册人住所

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

生产地址

1 Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref. 963-0861 Japan

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

载脂蛋白A1/B校准品 Apo A1/Apo B Calibrator

管理类别

型号规格

校准品:1 × 1mL，稀释液:2× 2mL 。

结构及组成

由含人体载脂蛋白A1/B的人血浆组成。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃储存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的载脂蛋白A-1和载脂蛋白B时，对载脂蛋白A1(Apo A1)和载脂蛋白B(Apo B)项目进行校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.04.15

有效期至

2018.04.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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