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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >α1微球蛋白检测试剂盒(免疫层析法)(商品名：安母宁 ) AmniSure? ROM (rupture of fetal membranes) Test
α1微球蛋白检测试剂盒(免疫层析法)(商品名：安母宁 ) AmniSure? ROM (rupture of fetal membranes) Test
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401813号
注册证编号
AmniSure International LLC.
注册人住所
24 School St. 6th Floor Boston, MA 02108 USA
生产地址
24 School St. 6th Floor Boston, MA 02108 USA
代理人名称
凯杰企业管理(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
α1微球蛋白检测试剂盒(免疫层析法)(商品名：安母宁 ) AmniSure? ROM (rupture of fetal membranes) Test
管理类别
2
型号规格
25人份/盒、10人份/盒。
结构及组成
α1微球蛋白检测条和缓冲溶剂。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：4-24℃保存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定性检测孕妇阴道分泌物羊水中的α1微球蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.15
有效期至
2018.04.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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