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眼用粘弹剂(商品名：欧弗白 OPHTEISBIO) Viscoelastic Solution

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3221842号

注册证编号

Anteis SA

注册人住所

ChemindesAulx18,1228Plan-les-Ouates,Geneva,Suisse

生产地址

Chemin des Aulx 18,1228 Plan-les-Ouates,Geneva,Suisse.

代理人名称

深圳市新产业眼科新技术有限公司

代理人注册地址

产品名称

眼用粘弹剂(商品名：欧弗白 OPHTEISBIO) Viscoelastic Solution

管理类别

型号规格

1ml 1.6% 16mg/ml

结构及组成

该产品为透明质酸钠溶于缓冲生理盐溶液中形成的粘弹性溶液,未经交联，贮存于一次性无菌玻璃注射器中。其中透明质酸钠采用微生物发酵法制备，浓度为16mg/ml;特性黏数在1500～2000cm3/g，动力粘度：12000～18000mPa?s。产品经高压蒸汽灭菌。

适用范围

该产品为眼科手术辅助剂作用于眼前节手术，带有或不带有人工晶体植入的白内障手术中。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.04.25

有效期至

2018.04.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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