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电生理诊断导管(商品名:MultiCath) Cardiac Diagnostic Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3212373号
注册证编号
VascoMed GmbH
注册人住所
Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany
生产地址
Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany;Marie-Curie-Strasse 8, 79539 L?rrach, Germany
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
电生理诊断导管(商品名:MultiCath) Cardiac Diagnostic Catheters
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品为一次性使用,经环氧乙烷灭菌。由导管头端、铂铱电极、导管管身、把手和插头组成。产品规格型号及头端弯型图示见附页。
适用范围
该产品适用于临时静脉使用,结合外部起搏器以及电生理检查和记录仪器刺激和诱导心内信号。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年7月29日同意更正生产地址内容,2014年5月19日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.19
有效期至
2018.05.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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