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半自动体外除颤仪 Defibrillator
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3212229号
注册证编号
CU Medical Systems,Inc.
注册人住所
1647-1,Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,Korea
生产地址
1647-1,Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,Korea
代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
半自动体外除颤仪 Defibrillator
管理类别
3
型号规格
NF1200
结构及组成
该产品由主机(NF1200)、电极(成人用CUA0512F、婴儿/小儿用CUA0512P)、一次性蓄电池(CUSA0601F)组成。
适用范围
该产品可对年龄大于等于1岁的心脏骤停患者胸部进行除颤,用于治疗心室纤颤和心室性心搏过速。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.13
有效期至
2018.05.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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