自动体外除颤器(商品名：HeartStart FRx) Automated External Defibrillator
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3212219号
注册证编号
Philips Medical Systems
注册人住所
22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA
生产地址
22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA
产品名称
自动体外除颤器(商品名：HeartStart FRx) Automated External Defibrillator
结构及组成
该产品由主机、电池(M5070A)、HEARTSTART SMART Pads II电极垫(989803139261)、婴儿/小儿钥匙(989803139311)组成。
适用范围
该产品用于治疗疑似心脏骤停的患者。其具有以下症状：没有反应、停止呼吸。如不确定，则贴上电极检测。该产品设计用于受过培训的急救人员。建议使用本产品的急救人员参加CPR/AED培训课程。如果患者是年龄在8岁以下或体重小于25公斤的婴儿或小儿，应使用婴儿/小儿用钥匙，如果婴儿或小儿看起来年龄较大或体重较重，不要使用婴儿/小儿用钥匙。切勿由于不确定小儿准确的年龄或体重，而延误治疗。如不确定，不要使用婴儿/小儿用钥匙。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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