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急性透析和体外血液治疗机 Machine for acute dialysis and extracoporeal blood treatment
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3452108号
注册证编号
Fresenius Medical Care AG &Co.KGaA
注册人住所
D-61346 Bad Homburg,Germany
生产地址
Dr.Mack-Straβe 81,90762 Fürth,Germany
代理人名称
费森尤斯医药用品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
急性透析和体外血液治疗机 Machine for acute dialysis and extracoporeal blood treatment
管理类别
3
型号规格
multiFiltrate with integrated Ci-Ca module,multiFiltrate
结构及组成
该产品由主机、监视器、血液泵、透析泵、置换液泵、过滤泵、肝素泵、枸橼酸泵、钙泵、称重系统(天平)、加热器、漏血检测器、空气检测器、压力传感器、输液杆和管路导引组成。multiFiltrate的枸橼酸泵、钙泵为可选件。不包含治疗机所用血液管路等一次性耗品。
适用范围
在门诊及重症监护室中进行体外血液净化治疗(含透析和血浆置换)
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.07
有效期至
2018.05.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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