可重复使用透析器 Polyflux R / Polyflux LR
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3451969号
注册证编号
Gambro Dialysatoren GmbH
注册人住所
Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany
生产地址
Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany
产品名称
可重复使用透析器 Polyflux R / Polyflux LR
型号规格
Polyflux R: Polyflux 17R、Polyflux 21R、Polyflux 24R; Polyflux LR: Polyflux 6LR、Polyflux 8LR、Polyflux 10LR
结构及组成
本产品由透析膜、纤维封装材料、外壳、顶盖和保护帽组成。透析膜材料为PolyamixTM(PAES聚芳醚砜 + PVP聚乙烯吡咯烷酮 +PA聚酰胺),纤维封装材料为聚氨基甲酸乙酯(PUR),外壳和顶盖材料为聚碳酸酯(PC),保护帽材料为聚丙烯(PP)。有效膜面积:1.4平方米(Polyflux 6LR),1.7平方米(Polyflux 8LR, Polyflux 17R),2.1平方米(Polyflux10LR, Polyflux 21R),2.4平方米 (Polyflux 24R)。该产品为蒸汽灭菌。
适用范围
本产品适用于急慢性肾功能衰竭的血液透析治疗。对同一患者可以循环再利用,复用最多次数为15次。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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