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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液透析滤过器(商品名：ABH-F) 血液透析濾過器
血液透析滤过器(商品名：ABH-F) 血液透析濾過器
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3451956号
注册证编号
旭化成メディカル株式会社
注册人住所
日本国東京都千代田区神田神保町一丁目105番地
生产地址
日本国大分県大分市大字里2111番2
代理人名称
旭化成医疗器械(杭州)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血液透析滤过器(商品名：ABH-F) 血液透析濾過器
管理类别
3
型号规格
ABH-15F ABH-18F
结构及组成
产品为一次性使用,灭菌方式是γ射线灭菌。产品由空心纤维、外壳和盖子、粘合剂、保护帽及充填液组成。材料为聚砜/PVP、苯乙烯共聚物、聚氨酯、聚乙烯及焦亚硫酸钠和碳酸钠的水溶液。
适用范围
适用于慢性或急性肾功能不全等肾功能显著降低的病例,用于除去因尿毒症积存于血液中的水、尿毒物质。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.04
有效期至
2018.05.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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