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血液透析滤过器 Hemodiafilters

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3451955号

注册证编号

BELLCO S.R.L

注册人住所

Via Camurana 1,41037 Mirandola(MO),Italy

生产地址

Via Camurana 1,41037 Mirandola(MO),Italy

代理人名称

上海和祥医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

血液透析滤过器 Hemodiafilters

管理类别

型号规格

Phylther HF11SD,Phylther HF13SD,Phylther HF15SD,Phylther HF17SD,Phylther HF20SD

结构及组成

该产品由中空纤维膜、外壳、端盖、封口胶和O型圈组成。中空纤维膜材料为高通量聚醚砜,外壳材料为聚碳酸酯,端盖为聚碳酸酯,封口胶为聚氨酯,O型圈为硅胶。中空纤维丝之间有PET隔离丝，材料为聚酯。灭菌方式为蒸汽灭菌。

适用范围

该产品用于病人的血液滤过,血液透析和血液透析滤过,纠正患者血液中溶质和体液失衡,一次性使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.04

有效期至

2018.05.03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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