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小儿氧合系统(商品名：AFFINITY PIXIE) AFFINITY PIXIE Oxygenation System

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3451854号

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA

生产地址

Medtronic Mexico S.de R.L. de CV, Avenida Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, MEXICO

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

产品名称

小儿氧合系统(商品名：AFFINITY PIXIE) AFFINITY PIXIE Oxygenation System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

产品由带热交换器的氧合器、储血器、管路及耗材组成。产品采用环氧乙烷灭菌,带有Balance涂层。耗材所包含的组件详见附件。

适用范围

见附件

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.04.25

有效期至

2018.04.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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