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光疗设备 Phototherapy System

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2262367号

注册证编号

Ohmeda Medical

注册人住所

8880 Gorman Rd. Laurel, MD 20723

生产地址

4,Kadugodi Industrial Area Bangalore,India 560067

代理人名称

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

光疗设备 Phototherapy System

管理类别

型号规格

Lullaby LED Phototherapy

结构及组成

该产品包括灯外围组件、轴架、基座和电源线。波长范围400-550nm(主要波长范围为450-465nm)；光输出特性：高强度辐照度额定输出值为45μW/cm2/nm±25%，低强度辐照度额定输出值为22μW/cm2/nm±25%。

适用范围

本产品用于在医院环境中治疗足月儿和早产儿间接高胆红素血症。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.14

有效期至

2018.05.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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