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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牙科种植体手术工具 Surgical Instrument for Dental Implant system
牙科种植体手术工具 Surgical Instrument for Dental Implant system
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1061793号
注册证编号
MIS Implants Technologies Ltd.
注册人住所
P.O. Box 7 Bar Lev Industrial Park,20156,lsrael
生产地址
P.O. Box 7 Bar Lev Industrial Park,20156,lsrael
代理人名称
成都贝尔丹生物科技有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
牙科种植体手术工具 Surgical Instrument for Dental Implant system
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
手术工具由印模顶盖,转移帽,替代体,冲顶器,六角扳手,深度计,棘轮扳手和扳手组成。手术工具中印模顶盖采用符合YY/T 0294.1的不锈钢N或符合GB/T13810的钛合金TC4制造;转移帽采用乙缩醛制造;替代体采用符合YY/T 0294.1的不锈钢N或符合GB/T 13810的钛合金TC4制造;冲顶器采用符合YY/T 0294.1的不锈钢N或D制造;六角扳手采用符合YY/T 0294.1的不锈钢N制造;扳手采用符合YY/T 0294.1的不锈钢D制造;深度计和棘轮扳手采用符合ASTM F899的不锈钢630制造。
适用范围
该产品是用于牙科种植体种植的手动手术工具。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.24
有效期至
2018.04.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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