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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >数字化医用X射线摄影系统 Diagnostic X-ray System
数字化医用X射线摄影系统 Diagnostic X-ray System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2302364号
注册证编号
Samsung Electronics Co.,Ltd.
注册人住所
韩国京畿道水原市灵通区三星路129
生产地址
韩国京畿道水原市灵通区三星路129
代理人名称
三星(中国)投资有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
数字化医用X射线摄影系统 Diagnostic X-ray System
管理类别
2
型号规格
XGEO GC80
结构及组成
产品组成:悬吊系统,限束器,患者摄影床(型号:SDR-OGTA70B),立式摄影架(型号:SDR-OGST70B),系统机柜(含 高压发生器)(型号:SDR-OGCA70B)(高压发生器 型号:VZW2556RD2-16),X射线管组件(型号:E7869X),探测器(型号: SDX-4343CS,AeroDRP-11),工作站,脚踏开关(立式摄影架 型号SDR-OGSF10A,患者摄影床 型号: SDR-OGSF70A),遥控器(系统 型号:SDR-OGRC70A,立式摄影架 型号:SDR-OGRW10A),图像拼接支架(型号:SDR-OGAS70A),条形码扫描仪及附件。
适用范围
由有资质的或者经过培训的医生或者技术人员专门用于对人体解剖部位的X线摄影成像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.14
有效期至
2018.05.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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