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数字化X射线摄影系统 X-ray systems
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2301980号
注册证编号
General Medical Merate S.p.A
注册人住所
Via Partigiani 25,Seriate(BG) 24068 Italy
生产地址
Via Partigiani 25,Seriate(BG) 24068 Italy
代理人名称
康达医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
数字化X射线摄影系统 X-ray systems
管理类别
2
型号规格
SYNTHESIS
结构及组成
产品由高压发生器VZW2556RB2-A7(CMP 200DR 50kW)/VZW2556RD2-22(CMP 200DR 80kW),X射线管组件(1.管套:DIA.150kV,管芯:RAD-14;2.管套:C100,管芯:RTC 600 HS),限束器,升降床,平板探测器,数字系统,伸缩悬吊式球管机架,伸缩悬吊式探测器机架组成。
适用范围
供医疗单位对患者进行数字化X射线摄影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.29
有效期至
2018.04.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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