脊柱产品手动工具(商品名：Harmony Port) Spinal Devices Manual Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1100449号(更)
注册证编号
捷迈脊柱公司 Zimmer Spine, Inc.
注册人住所
7375 Bush Lake Road，Minneapolis，Minnesota 55439，USA
生产地址
12708 Riata Vista Circle-Suit B-100，Austin TX 78727 USA
产品名称
脊柱产品手动工具(商品名：Harmony Port) Spinal Devices Manual Instruments
结构及组成
该产品由K氏针、K氏针传送器、软组织扩张器、Harmony套管、扩张器测深装置、定位针、固定夹头、延长棒、连接臂等组成；材料为17-4PH不锈钢、ISO 16061中的聚砜、YY/T 0294中牌号为9Cr18Ni9不锈钢；非灭菌包装。
适用范围
该产品用于脊椎的常规手术，暴露手术部位，提供手术视野。
备注
生产企业注册地址由“5301 Riata Park Court，Building F,Austin TX 78727 USA”变更为“7375 BushLake Road，Minneapolis，Minnesota55439，USA”；注册证由“国食药监械(进)字2011第1100449号”变更为“国食药监械(进)字2011第1100449号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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