脊柱产品手动工具 Spinal Devices Manual Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1100446号(更)
注册证编号
捷迈脊柱公司 Zimmer Spine, Inc.
注册人住所
7375 Bush Lake Road, Minneapolis,Minnesota 55439,USA
生产地址
12708 Riata Vista Circle-Suite B-100，Austin TX 78727 USA
产品名称
脊柱产品手动工具 Spinal Devices Manual Instruments
结构及组成
该产品由打孔器、钻头、丝攻、钻头套筒、导向器、钢板折弯器、剪棒器、持取器械、扭矩对抗扳手、椎弓根测深器、探棒、撑开器、骨膜剥离器、锉、刮匙、试模、压紧器、打击器等组成；该产品材料为：牌号为00Cr110.75Ni80.5Cu20.25Ti0.2Nb、17-4PH不锈钢、ISO5832-3的钛6铝4钒、ISO 16061中的302、304不锈钢；非灭菌包装。
适用范围
该产品用于椎前路和胸腰椎后路内固定、脊柱微创内固定、椎间融合手术，其中刮匙、锉用于L2椎体上终板平面以下。
备注
生产者地址由“5301 Riata Park Court,Building F,Austin TX 78727 USA”变更为“7375 Bush Lake Road, Minneapolis,Minnesota 55439,USA”；注册证由“国食药监械(进)字2011第1100446号”变更为“国食药监械(进)字2011第1100446号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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