体外血液滤过装置-自体输血系统(商品名：Zimmer) Blood Autotransfusion System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3455569号(更)
注册证编号
Zimmer Surgical,Inc.
注册人住所
200 W Ohio Avenue Dover OH 44622 USA
生产地址
200 W Ohio Avenue Dover OH 44622 USA
产品名称
体外血液滤过装置-自体输血系统(商品名：Zimmer) Blood Autotransfusion System
结构及组成
该系统为一次性使用自体输血系统。产品由排出器、排出管、收集瓶、回输袋、引流管、三通和套针等部件组成,自体输血系统分为Hemovac自体输血(产品基本号为2555) 和Zimmer自体输血(产品基本号2556)两种形式,用以区分400毫升和800毫升收集血液的容量。
适用范围
体外血液滤过装置是一个封闭的系统,用于术后自体血液的收集、过滤和回输。决定该治疗是否适合于某个手术是医生的责任。
备注
生产企业名称由“Zimmer Orthopaedic SurgicalProducts Inc”变更为“Zimmer Surgical,Inc.”；企业注册地址由“200 W Ohio Avenue Dover,OH44622-2010”变更为“200 W Ohio Avenue Dover OH44622 USA”；生产地址由“200 W Ohio AvenueDover,OH 44622-2010”文字性变更为“200 W OhioAvenue Dover OH 44622 USA”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3455569号”变更为“国食药监械(进)字2013第3455569号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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